Formación abierta · QualityDNSL
Formación 2027
Inscripciones abiertasYa puedes solicitar plaza para todas las formaciones con programa confirmado. La inscripción de HPLC avanzado permanece pendiente.
Modalidad online09:15–13:15 · hora peninsular española
4 horas por cursoPausa incluida
180 € + IVAPor participante y curso
17 de marzo de 2027Online · 4 h
Formación básica en Buenas Prácticas de Laboratorio
Imparte: Raúl Donoso
Comprender el ámbito de aplicación de las BPL y las responsabilidades de los principales participantes en un estudio, y aplicar criterios básicos de documentación, trazabilidad y gestión de datos.
Destinatarios y contenido
Dirigido a: personal que se incorpora a actividades BPL, profesionales que necesitan reforzar sus conocimientos y estudiantes interesados en este ámbito.
Contenido
- Introducción a las BPL: objetivos, ámbito de aplicación, organismos de control y conceptos fundamentales.
- Organización y responsabilidades del personal y requisitos de instalaciones, equipos, materiales y reactivos.
- Gestión de sistemas experimentales y productos de ensayo y referencia.
- PNT y desarrollo del estudio: planificación, ejecución, registro de datos y presentación de resultados.
- Programa de Garantía de Calidad y archivo y conservación de registros y materiales.
21 de abril de 2027Online · 4 h
Formación básica de cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) en entornos GxP
Imparte: Rosana Gimeno
Comprender los principios de la cromatografía líquida de alta eficacia y los componentes del equipo, interpretar resultados básicos y reconocer problemas habituales de funcionamiento, considerando las buenas prácticas aplicables al trabajo analítico.
Destinatarios y contenido
Dirigido a: personal de laboratorio y estudiantes con conocimientos básicos de química que deseen iniciarse en HPLC o consolidar sus fundamentos.
Contenido
- Fundamentos de cromatografía líquida: mecanismos de separación y aplicaciones.
- Componentes de un sistema HPLC y requisitos básicos para trabajar en entornos GxP.
- Parámetros que afectan a la separación cromatográfica y estrategias básicas de optimización.
- Identificación y cuantificación de compuestos: integración de picos, métodos y curvas de calibración. Introducción a linealidad, precisión, exactitud, LOD y LOQ.
- Buenas prácticas en HPLC: preparación de fases móviles y muestras, mantenimiento rutinario, cuidado de columnas y resolución de problemas habituales.
19 de mayo de 2027Online · 4 h
Herramientas de IA en entornos GxP. Actualización
Imparte: Raúl Donoso
Actualizar los conocimientos sobre el uso de ChatGPT, Claude y otras herramientas de IA como apoyo a tareas GxP, y definir criterios de uso, verificación y supervisión proporcionados al riesgo.
Destinatarios y contenido
Dirigido a: profesionales de Garantía de Calidad y perfiles técnicos con experiencia básica en herramientas de IA generativa.
Contenido
- Mapa de herramientas de IA, prompting y selección del modo de trabajo: tareas puntuales, temáticas, repetitivas y automatizadas.
- Cumplimiento, seguridad y gobernanza: marco legislativo, uso previsto, evaluación del riesgo, revisión humana, trazabilidad, PNT de IA y uso de modelos en local.
- Uso avanzado de ChatGPT en GxP: configuración, memoria, proyectos, skills, plugins, agentes.
- Uso avanzado de Claude en GxP: configuración, transferencia de contexto, proyectos, artefactos, skills, Cowork y agentes.
- Casos prácticos integrados
- Conclusiones y criterios para seleccionar aplicaciones y establecer controles proporcionados al riesgo GxP.
16 de junio de 2027Online · 4 h
Buenas Prácticas de Laboratorio para Garantía de Calidad
Imparte: Raúl Donoso
Aplicar criterios para planificar, ejecutar y documentar un programa de Garantía de Calidad BPL, utilizando un enfoque basado en riesgo y diferenciando las obligaciones de las BPL de las herramientas de mejora.
Destinatarios y contenido
Dirigido a: personal de Garantía de Calidad y profesionales que asumen funciones de planificación o supervisión del programa de QA. Se recomienda conocimiento previo de los fundamentos BPL.
Contenido
- Marco BPL y funciones de Garantía de Calidad: responsabilidades y orientación del documento OCDE n.º 23.
- Organización del programa de Garantía de Calidad y aplicación de la gestión del riesgo.
- Planificación, ejecución y documentación de inspecciones de estudios, procesos e instalaciones.
- Informes de inspección, declaración de QA y particularidades de los estudios multicéntricos y la Garantía de Calidad externa.
- Herramientas de mejora del documento OCDE n.º 24: análisis de causas, CAPA, control de cambios y evaluación de eficacia.
29 de septiembre de 2027Online · 4 h
Integridad de datos en entornos GxP
Imparte: Raúl Donoso
Identificar los riesgos que pueden comprometer la integridad de los datos durante su ciclo de vida y seleccionar controles proporcionados para mantener registros completos, fiables y trazables, tanto en papel como en sistemas electrónicos e híbridos.
Destinatarios y contenido
Dirigido a: personal de laboratorio, Garantía de Calidad, responsables de estudios y procesos, y personal implicado en la generación, revisión, gestión o conservación de datos BPL y GMP.
Contenido
- Fundamentos de Data Integrity: objetivos, marco de referencia, conceptos y responsabilidades.
- Principios ALCOA aplicados a los datos primarios manuales y electrónicos.
- Generación, corrección y exclusión de datos: criterios y trazabilidad de las actuaciones.
- Procesamiento, almacenamiento y revisión de datos primarios.
- Identificación de desviaciones de integridad de datos mediante ejemplos y actividades prácticas.
10 de noviembre de 2027Online · 4 h
HPLC avanzado en entornos GxP
Imparte: Rosana Gimeno
Programa, objetivos y destinatarios pendientes de confirmación.
Próximamente publicaremos el temario de esta formación.
Inscripción pendiente de apertura
